医疗机构因厂家虚假宣传医疗器械功效购买器械维权方案

核心定性：医疗机构属于商事采购方，一般不适用《消保法》三倍赔偿，主要依据《民法典》合同编、《广告法》《医疗器械监督管理条例》维权，两条主线并行：民事合同索赔（退款、退货、赔偿损失）+ 行政举报（查处厂家虚假宣传）。

一、固定全套证据（最优先）

证明两点：①厂家作出了超出注册备案说明书的功效宣传；②医疗机构基于该宣传，才采购器械。

厂家宣传材料：宣传册、PPT、展会宣讲录音录像、销售微信/ 邮件、官网、短视频、产品推介会资料。重点提取功效断言、治愈率、疗效保证等话术（《广告法》第十六条明确医疗器械广告禁止功效断言、保证疗效）。

器械官方注册证、备案说明书：注册证载明的适用范围，是判断虚假宣传的基准，宣传内容与注册说明书不一致，就是夸大/ 虚假宣传。

采购合同、报价单、付款凭证、发票、收货单；合同中是否写入厂家承诺的功效。

设备测试记录、使用记录：证明器械实际达不到宣传效果；必要时做第三方检测鉴定。

沟通记录：和厂家交涉、提出异议的函件、聊天记录。

关键提醒：医疗器械广告/ 宣传内容必须以注册备案说明书为准，不得夸大功效、宣称注册证没有载明的适应症。.

二、维权途径（由易到难）

1. 协商发函（前置）

向厂家发送正式《索赔函》，写明：厂家虚假宣传功效，构成欺诈/违约，要求：

解除采购合同，退货退款；

赔偿损失：运费、仓储费、设备安装费、因设备无法使用造成的经营损失等；

限定答复期限，保留起诉、行政举报权利，留存快递/ 送达凭证。

2. 行政投诉举报（两条监管渠道）

市场监督管理局（12315）：举报厂家虚假广告、虚假宣传，依据《广告法》第55 条查处虚假广告，责令停止宣传、罚款；行政查处的处罚决定书，可作为民事诉讼有力证据。

药品监督管理局（医疗器械监管部门，12345）：举报医疗器械生产企业违规夸大产品功效，违反《医疗器械监督管理条例》第六十条，药监可核查注册资料、对厂家医疗器械相关违法行为处罚。

行政机关是查处厂家违法行为，不直接帮你要钱；民事赔偿仍需协商、仲裁或诉讼。

3. 民事救济（最终索赔途径）

两种诉讼思路可择一或一并主张：

合同纠纷（违约之诉，推荐）：厂家在销售过程中作出功效承诺，而产品达不到承诺，属于欺诈或根本违约，医疗机构可请求法院：解除合同、退货退款、赔偿全部实际损失。

依据《民法典》：一方以欺诈手段，使对方在违背真实意思的情况下订立合同，受欺诈方有权请求撤销合同；合同撤销后返还财产、赔偿损失。

侵权纠纷：如果该虚假器械投入使用，造成患者人身损害、机构被行政处罚等财产损失，可主张产品侵权赔偿。

若采购合同约定仲裁条款，则必须先走仲裁，不能直接起诉。

三、重要风险提示

医疗机构采购时，本身负有核验医疗器械注册证、说明书的审慎义务。如果合同明确写明“产品以注册说明书为准，销售人员口头宣传不作为合同内容”，会增加你方举证难度，降低欺诈认定概率。

区分：口头销售话术≠合同内容。尽量证明厂家把功效宣传作为本次采购的核心交易条件。

若器械本身注册证真实、产品质量合格，只是宣传夸大功效：不代表产品本身不合格，核心争议点是“销售宣传欺诈”，而不是产品质量缺陷。

刑事备选：如果厂家伪造注册证、虚构产品功效，骗取大额货款，涉嫌诈骗，可向公安报案。

四、行动清单

封存宣传资料、注册证、合同、付款凭证；公证网页、视频等易灭失证据；

书面发函，固定对方收到异议的证据；

同步向市监局、药监局提交举报材料；

协商不成，委托律师评估，提起诉讼/仲裁，必要时申请财产保全冻结厂家账户。

来源：豆包提问医疗机构因厂家虚假宣传医疗器械功效而购买医疗器械，如何维权。

咨询公司/个人虚假宣传医疗器械功效的法律责任（行政+民事+刑事）

核心前提：咨询公司、个人不是医疗器械生产/经营企业，但如果受托做推广、宣讲、直播、PPT推介、招商宣讲、私域推广，属于广告经营者、广告发布者、商业宣传主体；若是以专家/讲师身份出面推荐，则可能构成广告代言人。判定标准：宣传内容超出医疗器械注册证、备案说明书载明的适用范围；作出功效断言、治愈率、疗效保证，就属于违法。医疗器械广告禁止：断言功效、保证疗效、宣称治愈率、利用专家/医师名义做推荐（《广告法》第十六条）。

一、咨询公司（企业主体）行政处罚（市监局处罚）

情形1：作为广告经营者/广告发布者（帮厂家设计、制作、代理、宣讲、投放宣传材料）——《广告法》第55条

责令停止宣传、消除影响；没收广告服务费（违法所得）

罚款：广告费3–5倍；广告费无法计算/明显偏低，20万～100万

严重情节（多次违法、造成重大损失）：广告费5–10倍，广告费无法计算时100万～200万；可吊销营业执照、暂停广告业务资质。

情形2：不属于广告，属于商业虚假宣传（招商会口头推介、私域宣讲，不构成广告投放）——《反不正当竞争法》第25条

责令停止违法行为

一般：100万元以下罚款；情节严重：100万～200万元，可吊销营业执照。

要点：《医疗器械监督管理条例》广告类违法，直接转《广告法》处罚；药监一般不直接处罚咨询公司，由市场监管局处理，药监主要监管器械生产经营主体本身。

二、个人（讲师、顾问、咨询师、主播）的行政处罚

分两类身份：

广告代言人（出镜宣讲、背书推荐、以专家身份证明功效），明知/应知广告虚假仍然推荐：

没收违法所得；并处违法所得1–2倍罚款；3年内禁止担任广告代言人（《广告法》38条）。

普通从业人员（受咨询公司雇佣，只是宣讲、做PPT，不做代言人背书）：

行政罚主要罚单位（咨询公司），一般不直接罚员工个人；但直接负责主管、直接责任人，在重大案件中可以一并追责；

如果个人独立接单、以个人名义对外提供推广咨询服务，收取服务费，视为经营者，适用《反不正当竞争法》虚假宣传条款罚款。

单纯私下口头一对一推介，没有收费、没有商业推广目的，一般不按广告/虚假宣传处罚。

三、民事赔偿责任（对你方医疗机构维权最关键）

咨询公司/个人明知宣传内容虚假，仍制作、宣讲夸大功效，诱导医疗机构采购器械：

可主张连带赔偿责任，和器械厂家一起承担退款、赔偿损失（合同欺诈、虚假广告侵权）；

你起诉时，可以把厂家+咨询公司+推介个人列为共同被告。

法律依据：《广告法》第56条，虚假广告造成损害，广告经营者、发布者、代言人不能提供广告主真实信息的，应当先行赔偿；明知虚假仍参与，承担连带责任。

四、刑事责任（情节严重）

《刑法》虚假广告罪（第222条）：广告主、广告经营者、广告发布者，利用广告做虚假宣传，情节严重的，二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。

咨询公司负责人、核心宣讲个人，若故意编造虚假功效、大额推广、造成大量采购方损失，可构成本罪；

立案参考：违法所得数额较大、造成多人财产重大损失、受过行政处罚后再次虚假宣传等。

五、举报要点（你去12315举报时，需要提交的证据）

咨询公司/个人宣讲材料：PPT、录音、视频、会议录像、微信聊天、直播回放；

宣传话术：超出注册证的功效承诺、治愈率、疗效保证；

服务合同、服务费转账记录（证明咨询公司收取推广咨询费，属于商业宣传）；

医疗器械注册证、说明书，对比证明宣传夸大；

证明医疗机构基于该虚假宣传才采购器械。

六、关键风险区分（实务重点）

只是单纯管理咨询、行业分析，不介绍产品功效，不违法；一旦主动推介医疗器械、夸大产品治疗功效，就落入监管范围。

咨询公司经常抗辩：“只是讲课，宣传内容是厂家提供，我方不审核”——不能当然免责，负有核验医疗器械注册证、宣传内容是否超出说明书的审慎义务；明知/应知虚假仍然传播，必须担责。

药监部门主要管器械生产经营企业；虚假宣传、广告违法，主管机关是市场监管局（12315）。

七、对你维权的实操建议

你可以同步两条线：

民事起诉器械厂家，同时追加咨询公司、宣讲个人作为共同被告，主张连带赔偿；

向市场监管局提交举报，要求查处该咨询公司/个人虚假宣传，拿到行政处罚决定书，作为民事诉讼强有力证据。

来源：豆包提问咨询公司或个人虚假宣传医疗器械功效的处罚。